第二节 术语定义

CLIA最终规则包括如下定义（493 ﹒.注：与“可报告范围”之间的关系，在CLIA最终规则也进行了如下定义：可报告范围（reportable range）指的是实验室可建立或验证仪器或检测系统测量响应的准确度范围内试验结果值的范围。认识到分析测量范围（AMR）相当于CLIA可报告范围，临床可报告范围（CRR）提供额外的实际信息考虑到方法的检出限和（或）通过稀释患者标本验证程序的分析测量范围的延伸。CRR的高值处可进行患者标本的稀释延长超出AMR上限试验值的估计，例如，对于葡萄糖和肌酐试验，其稀释方案可用 ......