一、临床实验室的定义

临床实验室的定义有两个主要出处：一个来自于1988年美国国会通过的临床实验室改进修正案（Clinical Laboratory Improvement Amendment 1988，CLIA ’。88），该文件为了明确CLIA ’ 88的适用范围，给临床实验室作了如下定义：“临床实验室是指以诊断、预防或治疗人类任何疾病和损伤，评价人类健康为目的，而对人体的标本进行生物学、微生物学、血清学、化学、血液免疫学、生物物理学、细胞学、病理学检查或其他检查的机构。这些功能的拓展十分重要，它提示临床实验室已经从收标本 ......