临床实验室的定义有两个主要出处,一个来自于1988年美国国会通过的临床实验室改进修正案(Clinical Labora‐tory I mprovement A mend ment 1988,CLI A ’。88),该文件为了明确CLI A ’ 88的适用范围,给临床实验室作了如下定义:“临床实验室是指以诊断、预防,或者治疗人类任何疾病和损伤,或者评价人类健康为目的。这些功能的拓展十分重要,它提示临床实验室已经从收标本、做检验、发报告的单纯技术工作中走出来了,临床实验室应该积极地参与临床的分析与诊断。 ......