[速览]三、举例

例1一个新的抗肿瘤药品A AA与安慰剂对照进行Ⅱ期临床试验。已知安慰剂可以使10%的患者受益。如果AA A能够使20%的肿瘤患者受益，则认为有临床价值。两组平行对照1 ∶ 1设计，取α ＝ 0 ﹒ 05，power ＝ 90%，双侧差异性检验，需要多少病例？该研究每组需要至少156例患者。该研究第一组需要至少453例患者，第二组需要至少151例患者。例3一个新的抗肿瘤药品A AA与临床有效药物BBB对照进行期临床试验。已知BBB可以使30%的患者受益。根据临床实际，设置非劣低限为10%，估计AA A能够使 ......