第五章　临床诊断试验研究设计与评价

医学工作中，诊断试验（ diagnostic test ）的应用非常广泛，例如疾病的诊断，病原学诊断，疗效和预后的判断，药物不良反应的监测，以及应用于人群中的普查、筛检等。随着诊断技术的迅速发展，要求临床医师科学合理地设计与评价诊断试验，才能正确应用诊断试验到临床医疗和预防工作中，进一步提高诊断效率和诊断水平。在非配对设计中，要注意接受不同试验的研究对象（包括患者和非患者）在各项特征上要接近，试验中最好对患者和非患者分别采用随机分组的方法，以保证诊断试验间的可比性。 ......