第一节 概 述

确定实验室方法的可报告范围是重要的，即最低和最高的试验结果是可靠的并且能够报告。生产厂家通过规定范围的上限和下限对可报告范围作出声明。检查这些声明是很关键的，特别是当假定方法是直线的，并且使用“两点校准”（two‐point calibration）时。为了澄清此问题，CLIA使用“可报告范围”（reportable range）而不是“线性范围”（linear range），但是它通常也把这一范围称为方法的“线性范围”，分析范围(analytical range)”或“工作范围(working rang ......