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三、临床试验的财务制度(TA.RR.003)

建立Ⅱ ~ Ⅳ期临床试验的财务管理制度,保证临床试验的合法性。申办者/ CRO按照临床试验委托协议支付试验费用,所有试验费用由财务处管理,试验费用一律采取先收后支的原则,每项临床试验的费用均进行独立核算。按照医院临床试验收费标准,结合试验方案中涉及的观察时间、样本例数和检测指标确定,机构办公室、研究者与申办方/ CRO共同协商临床试验各项费用(表6 -。保密信息只可用于本产品临床试验的相关事宜,在获得申办者书面许可之前,研究者不得将保密信息作其他用途。甲方根据国家食品药品监督管理总局批准的药物临床试验批件 ......

——《中药新药临床试验设计与实施》
书名:《中药新药临床试验设计与实施》
栏目:中药新药临床试验设计与实施 > 第六章 临床药物临床试验标准操作规程 > 第二节 规章制度SOP
作者:唐旭东 翁维良 高蕊
参编:郑青山,杨克虎,李涛,陆芳,田金徽
页码:223-239
版本:1
出版社:人民卫生出版社
出版时间:2013-12-01
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