设备质控管理文件:参考仪器说明书制定质量控制文件,包括仪器使用、校准、保养及维修记录。试剂盒内部对照用于监控试剂的有效性和CUT-OFF的计算,但不能作为室内质控品使用。每批试剂用内部阴、阳标本对照和外部定值阳性对照血清进行定量测定,内部阴性、阳性质控品出现相应的反应结果,外部定值血清结果出现在靶值允许的范围内,表明试剂合格。每天试验前,将试剂、试剂盒内阴、阳性质控品及外部室内质控血清从冰箱中取出,置室温30分钟。试剂过期、失效、放错位置:更换试剂,加做空白对照,重新校准和重测质控品。仪器状态不良:检查光 ......