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[文献资料]111.什么是平行组试验?

平行组试验是指每个受试者仅被分配接受一种试验治疗的试验设计。例如:在包括两个治疗组A和B的试验中,每个受试者要么接受治疗A要么接受治疗B 。在双盲试验中,如果两种试验用药物的外观(颜色、形状、大小或剂型)不同时,应使用模拟药物,即与两种试验用药物外观相同的安慰剂来保证双盲设计。血压作为替代指标的优点在于测量容易、成本低廉,因此新药可依此替代指标之疗效较快获得药物上市许可,而不需长时间观察其是否对长期、发生频率较低的临床症状(例如心脏病发作)有实际影响才批准上市。 ......

——《药物和医疗器械临床试验GCP 200问》
书名:《药物和医疗器械临床试验GCP 200问》
栏目:药物和医疗器械临床试验GCP 200问 > 药物篇
作者:赵戬
参编:田少雷,方芳,吴琨
页码:117-120
版本:1
出版社:人民卫生出版社
出版时间:2017-06-01
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