[文献资料]二、各层次的质量管理体系文件

质量手册是纲领性的文件，规定了要做什么事情。首先应阐明实验室的质量方针和质量目标，并描述质量管理体系范围、各过程之间相互接口关系及各过程所要求形成的文件及文件控制，对实验室的组织结构(含职责) 、各项活动过程和资源做出规定。它不仅是质量管理体系的表征形式，更是质量管理体系建立和运行的纲领。质量管理体系文件中使用的文件的结构和相互关系.为实施质量管理体系而制定的文件化政策并指明支持这些政策的管理和技术活动。不同临床实验室由于情况不同，质量手册的格式及详细程度可以不同，但应反映出该临床实验室为满足其质量管理体 ......