[文献资料]第二节 ISO 22367风险管理原理

ISO 22367仅有10页，属于高水平的指南，需要结合参考其他文献和文件，如ISO 14971 。不符合”可等同于缺陷或差错,但轻于后两者，而实验室对“缺陷”或“差错”已有较好的理解。ISO 22367定义了多个与“差错”想关的术语，如：实验室差错:从检测申请到结果报告及结果的合理解释和应用,其中任一过程中出现的未按预期计划执行的活动或采取的错误的计划。总之，风险管理方法可视为一种质量改进计划，注重安全或预防的解决问题。风险管理可以整合到分析质量管理中，以建立AQCP ，但必须结合既有的质量管理工具。 ......