第二节 床旁分析仪的内置质控及外部质控

当一台新的分析仪将用于床旁检验心肌标志物时，急诊室必须能确诊胸痛患者。Apple等发表的评价研究中提供了性能信息。该分析仪提供了使用两个水平质控物的内置QC，同时也支持了外部QC数据分析。通过规定检测限或临界点来使分析偏倚的影响最小化，因此偏倚可视为最小或接近零。表18-1总结了精密度性能用于合理选择统计QC程序。在临床质量计划模型的应用中，不能得到期望的个体内生物学变异数据，因此检出限不精密度（CV = 11%）代表分析前变异。7.7%的CV代表了最接近临界点的决定水平的外部质控观测到的不精密度性能。同 ......