第二节 有效性评价

近年来，对于高血压治疗理念发生较大变化，临床实践的发展已经认识到抗高血压治疗的目的不单纯是控制血压，而是要综合控制各种危险因素，最终降低心血管并发症的发生率和死亡率，这种观念的改变直接影响了不同时期指导原则中对于高血压药物评价的指标和标准。目前在我国，抗高血压药物对心血管事件的发病率和死亡率的影响对于注册试验并不是一定必需的，但缺乏此方面的数据，应该在说明书中进行标示和说明，上市后应该完成以终点事件为评价指标的Ⅳ期临床试验。 ......