[文献资料]5.3.2　试剂和耗材

试剂包括参考物质、校准物和质控物。实验室应制定文件化程序用于试剂和耗材的接收、储存、验收试验和库存管理。影响检验质量的试剂和耗材，包括分装的质控品等，应在使用前进行性能验证，若试剂盒的试剂组分或试验过程改变，或使用新批号或新货运号的试剂盒之前，也应进行性能验证。库存控制系统应能将未经检查的和已检查合格的试剂区分开，也能将不合格的试剂和耗材与合格的分开，能够监控有效期，防止使用过期试剂和耗材。当实验室使用配制试剂或自制试剂时，记录除上述内容外，还应在盛装的容器上注明包括试剂名称、浓度、储存要求、配制日期、有 ......