[速览]第二十二节 疫苗试验

对于新的疫苗，最重要的临床试验目标之一是评价它预防目标疾病的能力。这样的临床试验目标通常需要大样本的安慰剂对照设计，其基本设计方法可以参照本书第三章第二节。如果P T和P C分别代表试验组和对照组的发病率，那么有：二、样本含量估算方法。例1一个研究者计划实施一个疫苗临床试验，与安慰剂对照，主要指标选择相对发病减少率（relative reduction in disease incidence。预试验结果，疫苗组的发病率为1%，安慰剂组的发病率为2%，取α ＝ 0 ﹒ 05，d ＝ 0 ﹒ 2，两组1 ∶ ......