二、质量管理术语

为完成质量确认并继续控制测量设备所必需的一组相互关联或相互作用的要素。测量器具包括实物器具和测量仪器，在我国也称计量器具。测量器具在用途上又分为测量标准和工作测量器具，医学装备一般属工作测量器具。在规定条件下，为确定测量仪器或测量系统所指示的量值，或实物量具或参考物质所代表的量值，与对应的由标准所赋现的量值之间关系的一组操作。当它们偏差小于有关测量器具的检定规程、规范和标准中规定的最大允许误差视为合格。由最高管理者就质量方针和目标，对质量体系的现状和适应性进行的正式评价。 ......