第四节 减毒活疫苗的临床前安全性评价（神经毒力试验）

减毒活疫苗是指病原体经过各种处理，发生变异，但仍保留抗原性和一定的残余毒力与繁殖能力的疫苗。减毒活疫苗接种人体后，病原体可在机体内生长繁殖，使机体产生一次亚临床感染而获得长期或终身保护作用，一般不会引起疾病的发生。在进行减毒活疫苗的安全性评价时要重点关注其减毒的特性，对强毒株和减毒株的安全性和免疫原性作出确切的结论。因此，在进行临床前的安全性评价时除了灭活疫苗需要注意的问题外，还需要对其残余神经毒力进行评价。根据“ 3R ”的原则，国际上正在探索其他动物来替代非人灵长类动物来进行神经毒力评价。尽管目前在替 ......