第七节 实施中安排与监查

派合格的项目监查员，项目启动前负责对研究者进行培训，项目进行中负责现场指导和协调，确保按照操作规程进行操作，保证受试对象的安全和权益。受试者在试验过程中出现如发生不良事件及严重副作用时，研究者应立即停止扫描，采取一切有利于受试者恢复的急救措施，保护受试者利益，以消除不良事件及影响，将事件情况、处理措施及受试者转归情况等如实记录在案，并分析原因。及时、如实分别向临床试验实施者和受理该设备器械注册申请的各级（食品）药品监督管理部门报告。必要时，伦理委员会有权立即中止临床试验。4 .协助技师对试验中图像质量的了 ......