第二节 疫苗质量控制的国家管理

即：完整的疫苗上市审批程序和审批标准的法规文件、审批结论以实验室和临床数据为依据、对疫苗出厂销售实施国家批签发制度、具备对疫苗进行质量评价的法定检定机构和实验设施、对疫苗生产企业实施GMP（药品生产质量管理规范）并。中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)是在中华人民共和国境内从事药品(包括疫苗)的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人必须遵守的法规,卫生部国家食品药品监督管理局（SFDA）行使《药品管理法》所赋予的主管全国药品监督管理的职能。国家药品检验机构履行国家赋予的药品检验的监管 ......