[文献资料](三)皮肤刺激试验

ISO 10993-10 : 2010正文中给出了动物皮肤刺激试验、皮内反应试验和人体皮肤刺激试验，其中给出了特殊刺激试验，包括眼刺激、口腔刺激以及阴茎、直肠和阴道刺激试验。特殊刺激试验适用于评价预期应用于这些特定部位的医疗器械。刺激试验的目的是测定器械(材料)或其浸提液与组织接触后产生的可逆性炎症反应程度，以作为外推至人的重要依据。刺激试验具有较高的敏感性，是医疗器械基本生物学评价项目之一。皮内反应试验是一非特异性急性毒性试验，可广泛用于评价材料中可沥滤物质的急性毒性作用。对于植入医疗器械或外部接入医疗 ......