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(二)药品产品说明书的结构和内容

药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品。药品说明书的具体格式、内容和书写要求由国家食品药品监督管理局制定并发布。药品生产企业应主动跟踪药品上市后的安全有效性情况,需要对说明书修订的,应当及时提出申请。化学药品非处方药说明书各项内容书写要求:非处方药说明书还应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用。警示语”是指对药品严重不良反应及其潜在的安全性问题的警告,还可以包括药品禁忌、注意事项及剂量过量等需要提示用药人群特别注意的事项。有该方面内容, ......

——《医学应用写作》
书名:《医学应用写作》
栏目:医学应用写作 > 第五章 医学商务类文书 > 第六节 医药产品说明书 > 三、产品说明书的结构和内容
作者:王 峰
参编:
页码:159-162
版本:1
出版社:人民卫生出版社
出版时间:2011-12-01
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