五、标准内容的确定

在确定了需要标准化的对象之后，需要解决三个问题：对该对象的哪些内容进行标准化。在编写药品标准时可能为上述目的提出一些要求，这些要求可能成为专门为上述某个目的制定单独的标准，也可能成为药品标准中要求的一部分。短期内无法证实的要求不应列入标准:对于稳定性、可靠性或寿命等要求，如果没有一种试验方法，能在较短时间内证实产品是否符合这类要求，则不应在标准中规定。标准中的所有特性，可以直接用文字写出来，也可用引用方式引用其他标准中的相关内容。在某些产品标准中，可能需要规定产品的使用和安装要求，虽然是与产品或服务有关的 ......