[文献资料]二、内容设计

CRF设计的核心内容是指标。一类指标由研究者通过观察、询问或测量获得，另一类指标由临床医技科室用特殊的实验室测量手段获得（如影像学指标、生化指标等） 。下面以观察指标为例，说明CRF在设计时应注意哪些问题，处理和解决这些问题的方法和技巧。鉴于保护研究对象个人隐私的需要，以及姓名等个人识别标识可能存在重复等原因，临床研究需要依据具体情况设计识别个体的编号系统，以便在研究过程中管理临床资料，避免出现临床资料“张冠李戴”的情况发生。在研究实施方案设计、申请伦理委员会审查和项目实施过程中， CRF版本号是非常重要 ......