[文献资料]621.为什么需验证厂商声明有关检出限等性能参数

答：按管理规范要求，临床实验室在启用新检验方法（如开展新项目、同一检验项目仪器或试剂更换等）和已确认过检测程序发生变更后，需对检出限等相关参数进行性能验证。其中，验证LoD过程如下： ①准备空白和低浓度标本。选择浓度为厂商给定LoD浓度标本,至少测定20个数据，多个（如4 ～。诊断灵敏度也指所有患者获得阳性结果百分数，即真阳性率，诊断灵敏度高的检验指标常用于普查或定期健康体检，如恶性疾病早期诊断等。 ......