[概述]（二）存在问题

在抗肿瘤新药临床试验中，以往各国试用新药的方法不统一，错估某一药物的疗效或过早放弃有效新药的例子并不罕见。近20年来随着推荐到临床的新药日益增多，新药的临床试验在很多国家已有规范，WHO和欧美发达国家已开始了国际协调会（ICH）的尝试，但仍然有很多问题需待解决，需注意的问题：1 ﹒应以客观感受作为疗效指标。羟基喜树碱虽然应用15年以上，但由于Ⅰ期临床试验未做好，临床药物代谢资料不足，常规用量是200mg，静脉给药，隔日一次，但目前应用到40mg，静脉给药，1次／周，似乎仍未达到MTD（最大耐受量或最小毒性 ......