第二节　我国生物治疗医疗技术规范化管理

为规范我国生物医疗技术管理，国家建立了一系列医疗技术临床应用准入和管理制度，对医疗技术实行分类、分级管理。我国生物治疗目前尚无权威的全面的管理法规，目前规范主要参照国家关于生物制药、组织移植、血液管理等的相关法规，以及美国食品药品管理局（ FDA ）对于人细胞和基因治疗的监管指导。1 .接受生物治疗的患者须符合肿瘤综合治疗和在遗传背景指导下的个体化治疗的原则。1 .为杜绝医源性感染，对接受肿瘤生物治疗，尤其是细胞治疗的患者，应做艾滋病、梅毒、甲肝、乙肝、丙肝病毒检查。3 .保证细胞免疫治疗过程中所使用的试 ......