[速览]一、序贯设计与自适应设计概述

类似于传统序贯设计与成组序贯设计，自适应设计也可分为单阶段自适应设计与多阶段自适应设计。序贯设计根据有无事先确定样本量又分为开放型序贯设计与闭锁型序贯设计，自适应设计也可有如此的分类。验，所以，广义上，自适应设计不是序贯设计的对立设计，而是序贯设计的一种扩展和补充。近年来，序贯设计在临床试验中的应用日趋广泛和成熟，相应的政策支持也日渐完善，国内外许多试验设计与统计分析的教材和参考书上均能够查阅到相关内容，故在此章节不再赘述。下面我们主要从随机化分配方法、样本量再估计及如何将Ⅱ、Ⅲ期临床试验一体化等几个方面 ......