三、Ⅳ期临床研究前瞻性定群研究方法

要选择有目标疾病流行可能的地区，人口相对集中，基础卫生设施较健全，目标人群若是集体机构则更宜。疫苗效果研究通常都是单向试验，即试验组的发病率充其量和对照组一样，K α和K β误差都定为5%，K α ＝ 1 ﹒ 645，K β ＝ 1 ﹒ 645。随访时限与流行病学调查：在试验计划中要明确对研究疫苗免疫保护效果的持久性，则需拟订随访计划，逐年随访，发现目标人群中疾病流行病学变化（包括发病率、病死率、病情转归等）。随访应尽一切可能保证高随访率，如失访率达到40%以上，试验结果的真实性就受到怀疑。如果失访与相应 ......