第五节 固体分散体中难溶性药物的溶出机制

本节介绍固体分散体中药物溶出的两种机制及其在处方、工艺设计和稳定性研究中的应用。Corrigan提出，当固体分散体中各组分溶出为扩散控制且扩散面不存在崩解机制时，影响溶出速率的因素为药物的溶解度Cs和扩散系数D，符合Whitney‐Noyes方程。当载体对药物具有较强的溶解能力时，药物很快以分子态分散在载体中，载体的黏度限制了药物的扩散，溶出机制为载体控制型。反之，当药物在载体富集层中的溶解度较小时，部分或全部药物以颗粒形式穿越骨架，释放机制就成了药物控制型。在进行稳定性研究过程中，对两种释药机制的固体分 ......