第五章 临床前药理研究

临床前药理学研究的目的是判断一个新药是否有预防、治疗和诊断疾病的作用,即是否有效,有效程度如何.临床前药理评价是新药评价的核心之一,有效与否决定该药能否进入临床评价,其主要内容包括主要药效学、一般药理学(又称安全药理学)、药动学和药物作用机制研究。主要药效学,即与防治作用有关的主要药理作用研究。一般药理学,即除主要药效作用外,对机体其他系统(主要指神经系统、心血管系统、呼吸系统或其他系统)的作用。药动学研究了药物在体内的含量随时间变化的规律。我国制定了详细的新药临床前药理评价的指导原则,并根据新药的不同类 ......