二、步骤

药物特殊毒性的评价是一个长期、细致的过程,不仅在新药上市前需进行必要的临床前动物实验,而且上市后还需经临床的观察。实验室、临床,反复印证,多次循环,才能使药物的毒性获得比较正确的评价。特殊毒性实验的步骤一般包括以下几方面:实验条件的遵循。选择剂量时,要参考其他毒性试验的结果,还要参考拟推荐临床试用剂量和国外同类药物的毒性剂量综合进行。生殖毒性试验检测指标主要有体征和死亡、体重和体重变化、摄食量、动物的睾丸、附睾或卵巢、子宫等器官.新药的特殊毒性研究就是要保证临床用药的安全性。试验完成后,要严格按照试验目的 ......