新药研发在解除病患、造福人类、推动社会进步的同时,引发了一系列的伦理道德困惑与难题,科学与伦理学之间的碰撞愈来愈引人注目。一方面,新药研究中的人体和动物试验饱受公众和社会学者争议.另一方面,部分新药研究者和企业又认为过于严苛的伦理要求已经成为科学发展中的障碍。因此,正确理解新药研究中的伦理学及相关法规要求是十分重要的。本章从新药临床前研究和临床试验两个阶段,就保护实验动物和临床受试者的权益,保证新药研究符合科学和伦理道德的基本要求,以及相关法律法规等基本原则进行重点介绍。因此,目前受法律保护享有动物福利的 ......