四、研究方法与理念的创新

近年来，在政府的支持和产业迅速发展的带动下，对大量中药新复方制剂、新有效部位制剂，以及新有效成分制剂开展临床试验并申报中药新药。许多中药制剂在完成临床试验后，由于临床试验设计与实施的缺陷，没有很好地提供药物有效性及安全性的信息和证据以反映品种的作用特点及疗效优势，不能满足国家中药新药的审评技术要求，未能通过审核，退审，或需要补充试验再次申请，影响了中药新药研发的水平。也影响了该产业对中药新药研发的积极性。 ......