第二节　中药安全性评价方法

依据影响中药安全性物质的分类方式，中药安全性评价方法也分为二大类:一类是属于中药毒理学方面的实验方法。主要分为三个阶段:临床前的中药毒理学研究、临床中药毒理学以及中药上市后的不良反应监测。针对注射制剂还设置了专属性很强的安全性试验，如局部刺激、降压物质检查、过敏试验、溶血与凝聚试验、异常毒性检查等。中药上市后的不良反应监测主要是对已上市的中药进行安全性方面的监管，及时发现用药过程中不良反应的发生和发展的规律，是保障临床用药安全的不可或缺的重要环节。 ......