十、细胞培养工艺放大

细胞培养的工艺放大是抗体大规模生产的一个关键技术，是成功进行中试生产及商业化生产的必要条件。但至今细胞培养的工艺放大还没有成熟的指导原则，更多的是依靠经验和逐级放大的摸索。细胞培养工艺放大的难度是由多个因素决定的，但根本原因在于哺乳动物细胞对剪切力的高敏感性。哺乳动物细胞体积大，又没有细胞壁，易受剪切力破坏。随着反应器规模的放大，搅拌带来的剪切力相应提高，增加对细胞的威胁。同时哺乳动物细胞对生长环境极度敏感，环境的变化如代谢产物浓度和溶氧等，会影响细胞的代谢调节和信号传递，转而影响细胞生长和生产。保持单位 ......