[概述]二、临床试验的伦理问题

临床试验的对象是人，除需要遵循科学研究的基本原则之外，更需要遵循以下原则：自愿参加原则。自愿参加原则就是患者必须是自愿参加临床试验。具体体现在：研究人员需将有关试验的目的、方法、预期好处、潜在危险等如实告知患者或家属，并征得患者同意，签订参加试验的知情同意书。试验研究过程中不应对患者带来身心方面的伤害。这一点在选择对照用药（安慰剂）时尤其重要。指研究和数据收集过程中实事求是、尊重科学的态度，不得有半点虚假。 ......