[概述]第三节 偏倚的控制——随机化和盲法

从试验设计角度来看，干扰作出正确评价的最大敌人是偏倚（bias），它可能来自于研究者，受试者对研究药物的信赖程度，或者受试者对研究者的信任程度。当一个研究者知道受试者所接受的是试验药时，他可能有意或无意地对受试者的治疗情况倍加关心，如增加检查的频度，甚至护理人员也会格外关心该受试者，他们的过于关心又可能会影响到受试者的态度。妨碍或干扰受试者与研究者在临床研究上的配合，造成偏倚。所谓盲法系指按试验方案（protocol）的规定，不让参与研究的受试者，或研究者，或其他有关工作人员知道病人所接受的是何种处理（试 ......