生物传感器将与一些已占领市场的临床仪器竞争,这些仪器具有价廉、快速、自动、多成分分析、精确和灵敏的特点。多数生物传感器利用贵金属电极,有的还需要微细加工,加工时采用多种技术,工艺繁琐,使产品成本增加。而且生物元件的固化要求较高,有时必须在特定位置固化,也使产品成本增加。另外大多现成的或正在开发的临床生物传感器是一次性使用的,使一次检测成本增加。由于生物传感器制造工序复杂,建立每一工序的质量管理标准非常重要,这样才能保证每一个零件的可靠性和再生产性。 ......