[文献资料]4.14.2.5　风险管理

风险管理的定义:指系统地应用管理政策、程序和做法，分析、评价、控制和监控风险（ ISO 14971:2007 ） 。当检验结果影响患者安全时，实验室应评估工作过程和可能存在的问题对检验结果的影响，需要时应修改过程以降低或消除识别出的风险，并将做出的决定和所采取的措施文件化。实验室可参照风险管理的理念，建立程序对影响患者安全的检验结果进行风险管理。实验室宜建立质量指标管理程序，定期监控和评估检验前、检验和检验后过程中的关键环节，包括建立监控和评估的目的、方法、解释、限值、措施计划和监控周期等，作为管理评审的 ......