[预防、预后]三、患者报告结局量表修订

一般说来，一份修改后的量表应看作是一份与原来量表完全不同的量表，并且考察具体版本的测量特性。当量表中出现下述一项或多项变动时，应该进行附加验证来支持修订PRO量表的开发。以下是某些例子：PRO量表最初源于一种语言、文化或种族人群，随后用于另一种语言、文化或种族人群。其他PRO量表的变动或者是评价方法方面的变化，需要进行以下附加验证：PRO量表不是为临床试验中使用而开发或者并未确认有效。先前作为单一的评价方法研发和使用的PRO量表应是疗效评价方法组的一部分。用于评价一种治疗措施效果的PRO，此后可用于测量一 ......