[文献资料]（二）试验设计

一般来说，在儿童人群进行药代动力学研究的目的在于为调整小儿用药方案使之与成人达到一致的安全、有效的药物体内暴露水平提供依据。据药物使用目的进行的研究应涉及所有用药年龄组。通常采用两种基本试验方法：标准药代动力学研究方法和群体药代动力学研究方法。在进行群体药代动力学研究时应考虑以下几点：所研究的群体、样本量、年龄分布要有代表性.以便使用适当的统计学方法研究协同因素与药物代谢动力学的相关性。特定情况下，采用适当的统计方法计算得到的相关性可以帮助明确药代动力学测量和（或）参数随受试者的生长、发育和其他辅助变量的 ......