一、文件概述

NCCLS／CLSI EP21‐A文件为生产厂商和终端实验室用户提供了定量检验方法分析总误差的评估方案和程序，包括数据收集、处理与数据分析。数据分析用了大量图解，分析结果与允许的分析总误差作比较，以判断方法的可接受性。厂商和临床实验室分析总误差的评估最根本的区别是数据收集的数量不同。过去，评估分析总误差有两种方法可选，一种方法是计算总误差的各种误差来源，并通过特定数学模型合并各种误差来源（“测量不确定度的评估”）。该指南可用患者标本判断新方法的临床可接受性，或用质控样本来监测检验的分析总误差。 ......