二、研 发 简 史

1976年，Parke对16 000名2月龄至5岁儿童接种多糖疫苗，结果表明对3岁以下儿童无效。1987年，Robbins等首先将破伤风类毒素蛋白作为载体蛋白，用化学共价键方法与PRP结合获得成功，使T细胞非依赖型多糖抗原PRP转化为T细胞依赖型结合抗原PRP-T，对小月龄婴儿效果较理想，并可使机体产生持久的免疫力。兰州生物制品研究所于1997年开始研制Hib疫苗，2003年12月底获得国家药品监督管理局颁发的新药证书和生产文号，成为国内自行研究开发、第一个批准生产的Hib结合疫苗。 ......