[辅助检查]第二节 参考区间的建立

为一个新的分析物建立参考值，或以前已检测过的分析物的一个新方法建立参考值，必须按照以下程序进行。12 ．分析参考值，如选择一种评估方法，估计参考限和参考区间（如果合适，可对参考区间进行分组）。在合适的情形下，实验室基于其他实验室或厂商先前建立的、有效的参考值研究中转移参考区间是可以接受的，而不需要进行新的全程研究。参考区间的转移和验证可采用简单的参考值研究程序来验证它的有效性，这将在本章第七和第八节中详细阐述。多种因素可以影响参考区间的实施，如参考人群的选择标准、分析前状况和数据统计等。一旦多中心参考区间 ......