四、风险是否已经最小化

确定了风险级别后，伦理委员会应考虑所有涉及的风险是否已在可能的范围内最小化。风险最小化的措施包括：有充分的措施发现和预防潜在的风险。有排除易受伤害受试者参加试验的措施。研究者能胜任该研究领域，并且与该项试验不存在利益冲突。试验中有充分的安全监查措施，必要时成立独立的数据安全监查委员会（如多中心、重大风险医疗器械研究）。试验开始前制定提前中止试验的标准，等。风险与受益比评估不是技术性评估，取决于社会通过的标准和受试者对风险和受益的判断，而且，不同的伦理委员会对某一具体试验的风险与受益比也会有不同的评估。 ......