第五节 受试者入选标准、排除标准、剔除标准

受试者的入选标准、排除标准和剔除标准直接关系着临床试验的结果和试验的准确性。入选标准是选取受试者的标准。入选标准过于笼统，研究者对入选条件有各自的认识，产生歧义，从而使得本不应该入选的患者进入临床试验，并导致各试验中心的基线不一致。而入选标准过于严格，会造成受试者入组困难或脱落率增加，不能按时完成临床试验。1 .凡不符合入选标准而被误纳入的病例，以及虽符合入选标准而入选后退出的，需予以剔除。MRI的部位的计算应遵循：① MRI试验除检查部位外，序列的不同，要求进行临床试验的例数应有侧重。总之比X线设备临床 ......