三、临床试验设计的特殊问题

临床试验从研究的性质划分，属于实验性研究的范畴，但与动物实验研究不同，临床试验的受试对象是患者。由于涉及的对象为人，除必须遵循一般实验设计的基本原则外，还需考虑一些特殊的问题：随机化方法。第三，临床试验开始前，试验方案需经临床研究负责单位的国家临床试验机构伦理委员会审议同意，并签署批准意见后方能实施。多中心临床试验是由一个单位的主要研究者总负责，多个单位的研究者共同合作，按同一个试验方案同时进行的临床试验。通常情况下，多中心临床试验的各个研究单位由一名研究者负责。多中心临床试验的优势在于可在较短时间内入选 ......