（一）药品包装管理的规定

必须符合药用要求主要体现在无毒，与药品不发生化学作用，不发生组分脱落或迁移到药品当中，必须保证和方便患者安全用药。即要求药品生产企业在生产新药之前，必须将所生产的新药及其使用的直接接触药品的包装材料和容器同时报经药品监督管理部门进行审批。药品监督管理部门应当经常对其批准的药品包装材料进行监督检查，发现使用不合格的直接接触药品的包装材料和容器的，有权责令使用者停止使用。内包装系指直接与药品接触的包装，如安瓿、注射剂瓶、片剂或胶囊剂的铝箔等。药品内包装的材料、容器应根据所选用药包材的材质，做稳定性试验，考察药 ......