RCT是评价临床疗效的金标准方法,高质量的RCT研究结论本身就可以是最高级别的临床证据。所以,在开展临床RCT时,首先要运用循证医学的知识进行严格的设计。自1996年CONSORT声明首次发表以来,受到全球各主要医学杂志的重视,国际医学杂志编辑委员会成员杂志和越来越多的其他医学杂志均采用其作为随机对照试验文章的报告标准。可见,设计良好、高质量的大样本、多中心随机对照试验,在试验的设计和实施过程中,可以参照CONSORT声明来进行,以提高研究的质量。 ......