第五节 作用机制研究

在新药开发中,作用机制研究往往被忽视,在我国药品食品监督管理局于2007年新修订的《药品注册管理办法》 (局令28号)中,对作用机制研究的规定亦不多,但药理作用机制研究在新药研发中有着不可低估的作用。作用机制的研究有助于发现新药的作用靶点。在作用机制研究过程中,靶点的发现可以开发系列药物,如针对ADP受体,开发了氯吡格雷等一系列抗血小板药物,有利于筛选出疗效好、不良反应少的药物。中药是我国的瑰宝,在源远流长的人类历史中,中药在与疾病斗争中作出了重要贡献,但其机制不清楚,研究中药,尤其是中药单体的作用机制, ......